NIPT(新型出生前診断)認可施設：福島県立医科大学附属病院

【参考】東北の新型出生前診断NIPT

新型出生前診断(NIPT)では、
採血のみという負担のない検査で、

ダウン症候群（21トリソミー）をはじめとした、
エドワーズ症候群（18トリソミー）、
パト―症候群（13トリソミー）といった 、
先天性の疾患(染色体異常・形態異常) の有無を調べることができます。

NIPT新型出生前診断とは

新型出生前診断【NIPT】の認可施設とは？

NIPT認可施設の条件

【日本の認可施設】

日本では日本医学会が実施施設の認定を行っている。
施設の認定基準としては、

1. 産婦人科医と小児科医が常勤で勤務しており、いずれかが臨床遺伝専門医の資格を有している。
2. 遺伝に関する専門外来を開設している。
3. 遺伝カウンセリングの体勢が整備されている。
4. 検査施行後の分娩まで含めた妊娠経過の観察、および母体保護法に基づく妊娠中断の可否の判断および処置を自施設において行うことが可能であり、現に行っていること。
5. 絨毛検査や羊水検査などの侵襲をともなう胎児染色体検査を、妊婦の意向に応じて適切に施行することが可能であること。
6. 妊婦が５項に述べた侵襲をともなう胎児染色体検査を受けた後も、妊婦のその後の判断に対して支援し、適切な出生前カウンセリングを継続できること。
7. 出生後の医療やケアを実施できる、またはそのような施設と密に連携する体制を有すること。
8. 連携施設において検査の陽性が出た妊婦について、連携施設からの紹介を受けて前項４～7 の対応を行うことが可能であること。
9. 遺伝診療についての会議を定期的に開催して前項２の遺伝に関する専門外来に関わる医療者内で診療についての情報共有を図ること。連携施設がある場合は連携施設においてNIPT に関する出生前カウンセリングを実施している産婦人科医師の会議への参加を受け入れて、連携施設の検査にあたる産婦人科医師との密な連携を維持するように努める。

平成30年7月時点で、臨床研究として認定・登録された全国92施設においてNIPTが実施されています。
認定・登録施設には遺伝専門職である臨床遺伝専門医と認定遺伝カウンセラーがいます。遺伝カウンセリングを通して妊婦さんとパートナーの方の思いを聞き、遺伝学的情報の提供を行い、お二人が自律的に受検の選択ができるよう、サポートを行っています。

NIPT認可施設の対象となる妊婦さんの条件

【認可施設でNIPTを受ける対象となる妊婦さんの条件】

１．胎児超音波検査で、胎児が染色体数的異常を有する可能性が示唆された者。
２．母体血清マーカー検査で、胎児が染色体数的異常を有する可能性が示唆された者。
３．染色体数的異常を有する児を妊娠した既往のある者。
４．高年齢の妊婦【分娩予定日に 35歳以上】
５．両親のいずれかが均衡型ロバートソン転座を有していて、胎児が 13 トリソミーまたは 21 トリソミーとなる可能性が示唆される者。

【参考】NIPT東京　NIPT大阪奥野病院の口コミ評判

福島県立医科大学附属病院

福島県立医科大学附属病院の概要

　本院は、医科大学附属の総合病院として、３９診療科・７７８床の施設を有し、先進医療の充実や診療体制の整備につとめております。
　下記のとおり施設基準を満たした体制を整え、多様化する医療に対する県民の期待に応えております。

• 附属病院　基本理念「当病院は、健康を支える医療・心温まる医療を目指して県民と
  共に歩みます。」
  　私たち当病院に働くすべての職員は、医療人としての誇りをもって、　互いに
  協力して県民の健康な暮らしの確保と病（やまい）克服のお手伝いをします。　
• 附属病院　基本方針１　私たちは、高い倫理観のもと、命と人権とプライバシーを尊び、
  　　患者さん一人ひとりと心の通い合う安全な医療を提供します。
  ２　私たちは、患者さん一人ひとりのニーズにこたえる最高水準医療、
  　　先進医療を提供します。
  ３　私たちは、県民の未来を支える誠実で優秀な医療人を育成します。
  ４　私たちは、地域との連携を重視し、新しい医療、より良い医療を創造します。
  ５　私たちは、日々進歩する医療の成果を県内、全国、そして世界へ発信します。　
• 患者さんの権利と責務 　
• 附属病院　職業倫理に関する方針 　
• 附属病院　臨床倫理に関する方針
• 選定・認定名特定機能病院承認（平成７年４月１日）
  日本医療機能評価機構認定（平成２５年３月１日）
  特定救急認定（平成２３年２月１２日）
  災害拠点病院選定（平成８年１１月２９日）
  都道府県がん診療連携拠点病院指定（平成２７年４月１日）
  福島県エイズ治療中核拠点病院（平成２３年１月１日）
  肝疾患診療連携拠点病院（平成２１年８月１日）
  高度救命救急センター指定（平成２４年３月３０日）
  高度被ばく医療支援センター、原子力災害医療・総合支援センター指定
  （平成２７年８月２６日）
• 職員数（令和2年4月1日）医師　６２８名　　看護師　９１５名
  技師・事務職員等　６１７名　
• 病床数 　７７８床　（一般７１３床、精神４９床、結核１４床、感染２床）
• １日平均入院患者数 　６６７名（令和元年度）
• １日平均外来患者数 　１，５４４名（令和元年度　入院中外来受診者を除く）　　
• 病院の沿革
  １９５１年４月　旧福島県立女子医学専門学校附属病院が福島県立医科大学附属病院となる
  （昭和２６年）
  １９８７年６月　福島県立医科大学附属病院（新病院）開業（現在地に移転）
  （昭和６２年）
  １９９５年４月　特定機能病院承認、新生児集中治療部新設
  （平成７年）
  １９９８年４月　看護学部設置により、福島県立医科大学医学部附属病院となる
  （平成１０年）
  ２００１年３月　被ばく医療施設を新設
  （平成１３年）
  ２００２年４月　総合周産期母子医療センターを開設
  （平成１４年）
  ２００３年６月　電子カルテシステム稼働
  （平成１５年）
  ２００５年４月　病院病診連携事業／後期研修（専門医養成コース）制度開始
  （平成１７年）
  ２００６年４月　公立大学法人福島県立医科大学が設置する附属病院となる
  （平成１８年）
  ２００８年１月　救命救急センター新設、ドクターヘリ運航開始
  （平成２０年）
  ２０１５年８月　高度被ばく医療支援センター及び原子力災害医療・総合支援センターに指定
  （平成２７年）
  ２０１６年４月　ふたば救急総合医療支援センターを新設
  （平成２８年）
  ２０１６年10月　ふくしま　いのちと未来のメディカルケアセンター棟完成
  （平成２８年）
  ２０１７年７月　手術室棟完成
  （平成２９年）

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＊母体血を用いた新しい出生前遺伝学的検査（NIPT）について

この検査は NIPT（Non-Invasive Prenatal Testing）とも呼ばれ、
母体血漿中に存在する胎児由来の cell-free DNA（DNA 断片）を、
最新の解析装置を用いて検出するものです。
NIPT で診断できる疾患は染色体数の異常であり、21 トリソミー（ダウン症候群）、18 トリソミー、13 トリソミーの 3 種類になります。
従来の母体血清マーカー検査と比較して、高い感度（胎児が染色体異常であるときに検査陽性となる確率） と特異度（胎児が染色体異常でないときに検査陰性となる確率）、をもっており、特に優れた陰性的中率（検査で陰性となった場合、真に胎児が正常である確率）は 99.9%以上となり、流産の危険性のある侵襲的検査（羊水検査や絨毛検査）を受けないという選択が出来ます。
NIPT は母体と胎児にとって負担の少ない検査ですが、羊水検査や絨毛検査といった確定的検査ではなく、また陽性的中率（検査が陽性と判定された場合に、真に胎児が染色体異常である確率）は年齢などの要因によって異なる（50-99%)など、さまざまな注意すべき点があります。
そのため NIPT を受けるにあり、妊婦さんは適切な遺伝カウンセリングを受け、検査の意義及び結果の解釈などを十分理解する必要があります。
当施設では、検査に際しては適切な遺伝カウンセリングを行い、検査後の妊娠帰結や児の状況を把握して解析する登録制度を確立することを目的に、NIPTコンソーシアムが実施する「母体血中 cell-free DNA を用いた無侵襲的出生前遺伝学的検査の臨床研究」という臨床研究の一つとして行います。NIPT をご希望の方は、この研究の参加に同意したうえで検査を受けていただくことになります。
NIPT コンソーシアムのサイト（http://www.nipt.jp/index.html）に検査の詳細が記載されていますので、ご覧ください。

＊検査対象となる妊婦さん

１）既に出産予定日が決定され、妊娠 10 週以降であること。
２）「母体血を用いた新しい出生前遺伝学的検査に関する指針」より、下記の
いずれかの条件を満たすこと。
・出産予定日の年齢が 35 歳以上である（ただし、凍結胚移植による妊娠の場合、
採卵時の妊婦年齢が 34 歳 2 ヶ月以上である）。
・以前の妊娠・分娩で胎児が 13 トリソミー、18 トリソミー、21 トリソミーで
あったことが確認されている。
・その他、胎児が染色体異常のうち 13 トリソミー、18 トリソミー、21 トリソ
ミーのいずれかに罹患している可能性を指摘されている。
３）夫婦またはカップルからの希望があり、検査の意義について十分な遺伝カ
ウンセリングによる理解の後、臨床研究の同意が得られた場合。

＊検査の流れ

①予約：事前予約が必須になります。予約先は産婦人科外来になります。
・参加希望者が院内の場合→外来担当医に申し込む
・参加希望者が院外の場合→かかりつけ医が当科外来に問い合わせる。
注：患者様が直接 NIPT の予約を取ることは出来ません。

②予約日に夫婦ないしカップルで来院し遺伝カウンセリングを受け、研究内容
と検査方法について理解する。
③本検査を自らの意志で希望する場合、20ml の採血を施行する。
④約 2 週間後に外来で検査結果を説明する。検査結果陽性の場合、羊水検査の
説明をする。
⑤羊水検査を施行した場合、2～3 週間後に結果を説明する。

＊検査費用について

・採血による検査料：165,930 円（税込）
・初回の遺伝カウンセリング料：5,400 円（税込）
・2 回目以降の遺伝カウンセリング料：3,570（税込）
（すべて自費診療となります。すくなくとも 2 回の遺伝カウンセリングを受け
ていただきます）。

＊その他

・遺伝カウンセリングを実施できる医師が限られております。原則福島県内の
妊婦さんに限らせていただきます。

＊お問い合わせ先

福島県立医科大学 産婦人科外来
TEL:024-547-1111（代表）

その他の東北のNIPT認可施設

認可施設：山形大学医学部附属病院
認可施設：宮城県立こども病院
認可施設：岩手医科大学附属病院

無認可施設でも認可施設と同レベルの信頼・サポートのある施設もある！

認可施設と無認可施設の違いは、
カウンセリング・陽性時のサポートであり、
検査精度自体に問題がないとすれば、
カウンセリングとアフターフォローがしっかりしていれば、
無認可でも全く問題ないということですよね。

むしろ、
しっかりとNIPTの理解をしている方にとって
煩わしい複数回の夫婦揃ってのカウンセリングが不要なことや、
紹介状が不要な事などを考えれば、
逆に認可外のクリニックにメリットと感じる人も多いのではないでしょうか。

実は、
認可外の施設でも、
カウンセリングをはじめ、
羊水検査、
人工中絶手術まで一貫して行ってくれる施設もあります。

それは、この後ご紹介します、
八重洲セムクリニック・奥野病院です。

八重洲セムクリニック・奥野病院は認可外ながら、
国内最大の実績を誇る信頼のおけるNIPT(新型出生前診断)施設です。

カウンセリング・フォローに関しても産婦人科医が実施しているので充実していますし、
もちろん、
年齢条件もなく、一人で一回の来院で完結もできます。

意思が決まっていて、
カウンセリング不要でサッと検査を受けたい方も、
しっかりとカウンセリング・フォローを受けたい方も、
どちらも満足できるNIPT無認可施設は続きをご覧ください。

認可外・無認可でもフォロー体制がしっかりしているおすすめの認可外NIPTクリニック

認可施設・認可外施設の違いで、
カウンセリング、フォロー体制の有無を取り上げましたが、
認可外の施設は日本産婦人科学会の認定を受けていないので 、
日本産婦人科学会の指針に基づかずに運営されている所がある可能性があるという事だけで、
認可外施設がフォロー体制がしっかりしていないかというと、そうではありません。

例えば、
八重洲セムクリニックと奥野病院。

こちらは、
担当医は安心の産婦人科医であり、
採血前に医師が遺伝カウンセリングを行い、
ご不安やご質問などの相談を受けています。

日本で初めて年齢制限のないNIPT、
染色体検査及び微小欠検査を提供した医療機関でもあり、
信頼のおける施設であります。

すでに国内最大のNIPT10,000件以上の実績があり、
万一陽性が出ても当クリニックで一貫フォローが可能です。

認可外でもこういった信頼のおけるクリニックは全く問題はありません。

こちらの
おすすめNIPTクリニックを少し見ていきましょう。

《八重洲セムクリニック・奥野病院》

学会の指針は、カウンセリング体制も含め重要な指針だと理解しております。
しかしながら、この検査を受けたくても受けることができない妊婦様が多く存在する事も大きな問題だと考えております。そういった妊婦様は、流産のリスクがある羊水検査を受けるか、精度の低い母体血清マーカ―テストを受ける選択肢しかありませんでした。
また認定施設では、検査を受けるまでと、検査結果の通知を受けるまで数週間以上必要な施設も多く存在します。
八重洲セムクリニック及び奥野病院としては不安を抱える妊婦様に対して一人でも多くの方にこの検査を提供すべきだと考え検査の提供を行っております。
当然のことながら違法性はなく、検査自体も信頼できる検査ですのでご安心ください。
また、院長は、国際出生前診断学会（International Society for Prenatal Diagnosis: ISPD）の会員であり、本学会ではこの検査は広く検査を提供すべきという指針になっております。
当院では世界的な基準を順守し本検査を妊婦の皆様に提供しておりますのでご安心ください。

カウンセリングはありませんか？

八重洲セムクリニック及び奥野病院では、採血前に医師が遺伝カウンセリングを行い、ご不安やご質問などの相談をお受けしておりますのでご安心ください。
また検査結果が陽性だった場合には、十分なサポートを受けて頂くためにも、さらに詳細な遺伝カウンセリングを専門機関にて受けていただくことが可能です。また、当院においても情報収集のお手伝いもさせて頂きます。
遺伝カウンセリングとは、妊婦様やご家族の方々に対し、遺伝子や遺伝のメカニズムが関与する疾患や体質など遺伝学的情報を提供し、その患者様やご家族の方々がそれらの情報を理解した上で意思決定ができるようにサポートする医療行為です。心理社会的な支援がされることもあります。日本でも、遺伝カウンセリングを受けることのできる専門医療機関は全国に存在します。遺伝子相談施設に関しては下記のサイトなどで検索することも可能です。
◆いでんネット
http://idennet.jp/cgi/doctor/search.html

《↓八重洲セムクリニック(東京)NIPTの特徴・詳しくはこちらから↓》

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