東海大学医学部付属病院のNIPT新型出生前診断【認可施設】

【参考】NIPT関東　NIPT東京

新型出生前診断(NIPT)では、
採血のみという負担のない検査で、

ダウン症候群（21トリソミー）をはじめとした、
エドワーズ症候群（18トリソミー）、
パト―症候群（13トリソミー）といった 、
先天性の疾患(染色体異常・形態異常) の有無を調べることができます。

NIPT新型出生前診断とは

新型出生前診断【NIPT】の認可施設とは？

NIPT認可施設の条件

【日本の認可施設】

日本では日本医学会が実施施設の認定を行っている。
施設の認定基準としては、

1. 産婦人科医と小児科医が常勤で勤務しており、いずれかが臨床遺伝専門医の資格を有している。
2. 遺伝に関する専門外来を開設している。
3. 遺伝カウンセリングの体勢が整備されている。
4. 検査施行後の分娩まで含めた妊娠経過の観察、および母体保護法に基づく妊娠中断の可否の判断および処置を自施設において行うことが可能であり、現に行っていること。
5. 絨毛検査や羊水検査などの侵襲をともなう胎児染色体検査を、妊婦の意向に応じて適切に施行することが可能であること。
6. 妊婦が５項に述べた侵襲をともなう胎児染色体検査を受けた後も、妊婦のその後の判断に対して支援し、適切な出生前カウンセリングを継続できること。
7. 出生後の医療やケアを実施できる、またはそのような施設と密に連携する体制を有すること。
8. 連携施設において検査の陽性が出た妊婦について、連携施設からの紹介を受けて前項４～7 の対応を行うことが可能であること。
9. 遺伝診療についての会議を定期的に開催して前項２の遺伝に関する専門外来に関わる医療者内で診療についての情報共有を図ること。連携施設がある場合は連携施設においてNIPT に関する出生前カウンセリングを実施している産婦人科医師の会議への参加を受け入れて、連携施設の検査にあたる産婦人科医師との密な連携を維持するように努める。

平成30年7月時点で、臨床研究として認定・登録された全国92施設においてNIPTが実施されています。
認定・登録施設には遺伝専門職である臨床遺伝専門医と認定遺伝カウンセラーがいます。遺伝カウンセリングを通して妊婦さんとパートナーの方の思いを聞き、遺伝学的情報の提供を行い、お二人が自律的に受検の選択ができるよう、サポートを行っています。

NIPT認可施設の対象となる妊婦さんの条件

【認可施設でNIPTを受ける対象となる妊婦さんの条件】

１．胎児超音波検査で、胎児が染色体数的異常を有する可能性が示唆された者。
２．母体血清マーカー検査で、胎児が染色体数的異常を有する可能性が示唆された者。
３．染色体数的異常を有する児を妊娠した既往のある者。
４．高年齢の妊婦【分娩予定日に 35歳以上】
５．両親のいずれかが均衡型ロバートソン転座を有していて、胎児が 13 トリソミーまたは 21 トリソミーとなる可能性が示唆される者。

東海大学医学部付属病院の概要及びNIPT

東海大学医学部付属病院　概要

開設者	学校法人東海大学　理事長松前　義昭
管理者	病院長渡辺　雅彦　（病院長挨拶）副院長吉岡　公一郎浅野　浩一郎岩崎　正之大上　研二小川　吉明横田　弘子
標榜科	35科（各診療科ご案内）
許可病床数	804床
建物概要	地上14階　地下１階
法令による医療機関の指定	特定機能病院臨床研修病院がん診療連携拠点病院エイズ治療拠点病院災害拠点病院地域災害医療センター神奈川DMAT指定病院高度救命救急センター総合周産期母子医療センター肝疾患医療センター認知症疾患医療センター難病治療研究センター造血幹細胞移植推進地域拠点病院　他

東海大学医学部付属病院　理念・方針・患者さんの権利

東海大学医学部付属病院の理念

東海大学の創立者松前重義は、医学部・付属病院の開設にあたり、「ヒューマニズムと科学の調和をはかり、新しい医療体制の確立をめざす」と宣言し、同時に、人格豊かで幅広い視野とヒューマニズムに基づく使命感を持った医師を育成すると共に、「患者さんの精神的な支えとなり、心あたたまる人間性豊かな病院を建設する」と語りました。
このことは、変わることのない私たちの理念です。

東海大学医学部付属病院の基本方針

• 1.患者との信頼関係に基づく良質で安全な医療を提供します。
• 2.地域医療機関と連携して地域社会・医療に貢献します。
• 3.地域住民の健康増進と疾病予防を支援します。
• 4.豊かな人格と使命感を持った医療人を育成します。
• 5.高度かつ先進的な医療の開発と実践に取り組みます。

患者さんの権利

東海大学医学部付属病院は、世界医師会が採択した『リスボン宣言』に謳われている患者の権利を尊重し、患者さんを主体とした次のような医療を提供します。

• 1.皆さんが差別なしに適切な医療を受ける権利を尊重し、また医療スタッフは、皆さんに良質な医療を提供出来るように努力します。
• 2.皆さんが担当の医師や病院を自由に選び、また変更する権利を尊重します。
• 3.診断や治療に関する必要な情報について十分な説明を受け、検査や治療を受けるか受けないかを、皆さんの意志で決定することができます。
• 4.皆さんが意識がなくなり、自分の意志を伝えることが出来なくても、可能な限り代理人に説明し同意を得るように努力します。
• 5.未成年者など、自ら適切な判断をする能力がない場合は、法律上の代理人の同意が必要になりますが、その場合でも皆さんの意志を最大限尊重します。
• 6.法律上あるいは倫理的に正しいと判断される場合は、皆さんの意志に反する処置や治療を例外的に行う場合があります。
• 7.皆さんの医療上の情報や健康状態について、十分な説明を受けることができます。
• 8.皆さん個人に関する情報について秘密を守り、個人データを保護します。
• 9.病気の予防や早期発見、健康的なライフスタイルに関する情報など、皆さんの健康に関する教育に積極的に関わっていきます。
• 10.皆さんの尊厳やプライバシーを守ります。
• 11. 皆さんが宗教的な支援を受ける権利を尊重します。

出生前検査について

どんな赤ちゃんでも病気を持つ可能性があり、出生児の約3-5%は、生まれながらに通常とは違う体質、外見、病気（先天性疾患）などを持っているといわれています。出生前検査とは、妊娠中に、胎児に医学的な問題がないかを調べる任意の検査です。

当院では、染色体の数の変化を調べる検査のみを行っています。先天性疾患の中で、染色体疾患によるものは25%程度です。

染色体の数に変化があった場合、染色体上にある遺伝子の過不足が生じ、先天性疾患になります。染色体数の変化による先天性疾患の中で、頻度の高いのが21トリソミー（ダウン症候群）、18トリソミー、13トリソミーです。それぞれ、第21番染色体、18番染色体、13番染色体が３本あることにより起こります。

当院で対応可能な出生前検査の種類は以下となります。（羊水検査とトリプルマーカー検査は原則当院産科に通院中の方に限り、産科にてご相談いただいています。新型出生前検査については次項をご参照ください。）

• 新型出生前検査（採血）　　 ：妊娠10週〜15週
• トリプルマーカー検査（採血） ：妊娠14週〜
• 羊水検査（産科入院、穿刺） ：妊娠15週〜17週

＊適応条件などありますので、ご希望の方は外来担当医にお尋ねください。
遺伝子診療科では、原則として21トリソミー、18トリソミー、13トリソミーの可能性を見極めるための、新型出生前検査（NIPT)のみご提供しています。

母体血を用いた胎児の染色体検査について

NIPT (エヌアイピーティー）とは、無侵襲的出生前遺伝学的検査（Non-invasive prenatal genetic testing)の略で、母体血を利用して赤ちゃんの遺伝学的検査を行う方法です。当科では、受検をされる方とそのご家族に対して、この検査の意義、結果がどのような意味を持つかなどをご説明し、検査をすることや結果が出たときの対応についてご一緒に考えます。当院では、当院産科と近隣の連携病院に通院されている方を対象にNIPTを行っています。これは、検査の結果が出たのちも、受検された方が必要とされた場合に、しっかりと支援させていただくことが重要と考えているためです。NIPTを希望される妊婦さんは、専門の外来にて遺伝カウンセリングを受けていただく必要があります。またNIPTは下記の一定の条件を満たす方のみ受けていただくことができます。検査対象とならない方もいますのでご注意ください。ご希望の妊婦さんは、下記の対象にご自身が該当するかをご確認ください。尚、当院では、NIPT受検を法的に婚姻関係のある方に限らせていただいております。検査時期は妊娠10週0日以降です。検査料金が高額であるため、児心拍の確認後での検査をお勧めしています。

NIPT検査の対象となる妊婦さん

当院もしくは連携病院で出産を予定されている方で、以下のいずれかに当てはまる方に NIPT検査をお受けいただけます。

1. 高齢妊娠（出産予定日が35歳以上）である。ただし、凍結胚による妊娠の場合、採卵時の年齢が34歳2ヶ月以上である。
2. 以前の妊娠・分娩で、児が染色体異常症であったことが確認されている。
3. 胎児が染色体異常症のいずれかに罹患している可能性が高い。

遺伝子診療科外来受診の手順　＊健康保険は適用されません。

• ＊当院産婦人科通院中の方：NIPT希望で検査対象であった方は、妊娠10 〜13週の間に産科外来にて児心拍を確認後、遺伝子診療科外来受付で遺伝カウンセリング外来の予約を行ってください。
  連携病院通院中の方：通院されている病院、医院が当院連携病院か、主治医の先生にお尋ねください。連携病院である場合、主治医の先生より当院医療連携室を通して予約を取っていただいてください。
• ＊外来には一定の枠があります。予約の状況によっては、NIPTをお受けいただけません。
• ＊初回カウンセリング時はご夫婦で来院してください。カウンセリングをお受けになられたのち、同日に検査を受けることも可能です。

初診料は8,800円（自費・税込み）です。NIPTを実施された場合は、NIPT検査料金21万円（自費・非課税）、結果説明時再診料4,400円（自費・税込み）を別途ご負担頂くことをご承知おきください。

【参考】NIPT東京　NIPT大阪奥野病院の口コミ評判

東海大学医学部付属病院の口コミ

無認可施設でも認可施設と同レベルの信頼・サポートのある施設もある！

認可施設と無認可施設の違いは、
カウンセリング・陽性時のサポートであり、
検査精度自体に問題がないとすれば、
カウンセリングとアフターフォローがしっかりしていれば、
無認可でも全く問題ないということですよね。

むしろ、
しっかりとNIPTの理解をしている方にとって
煩わしい複数回の夫婦揃ってのカウンセリングが不要なことや、
紹介状が不要な事などを考えれば、
逆に認可外のクリニックにメリットと感じる人も多いのではないでしょうか。

実は、
認可外の施設でも、
カウンセリングをはじめ、
羊水検査、
人工中絶手術まで一貫して行ってくれる施設もあります。

それは、この後ご紹介します、
八重洲セムクリニック・奥野病院です。

八重洲セムクリニック・奥野病院は認可外ながら、
国内最大の実績を誇る信頼のおけるNIPT(新型出生前診断)施設です。

カウンセリング・フォローに関しても産婦人科医が実施しているので充実していますし、
もちろん、
年齢条件もなく、一人で一回の来院で完結もできます。

意思が決まっていて、
カウンセリング不要でサッと検査を受けたい方も、
しっかりとカウンセリング・フォローを受けたい方も、
どちらも満足できるNIPT無認可施設は続きをご覧ください。

認可外・無認可でもフォロー体制がしっかりしているおすすめの認可外NIPTクリニック

認可施設・認可外施設の違いで、
カウンセリング、フォロー体制の有無を取り上げましたが、
認可外の施設は日本産婦人科学会の認定を受けていないので 、
日本産婦人科学会の指針に基づかずに運営されている所がある可能性があるという事だけで、
認可外施設がフォロー体制がしっかりしていないかというと、そうではありません。

例えば、
八重洲セムクリニックと奥野病院。

こちらは、
担当医は安心の産婦人科医であり、
採血前に医師が遺伝カウンセリングを行い、
ご不安やご質問などの相談を受けています。

日本で初めて年齢制限のないNIPT、
染色体検査及び微小欠検査を提供した医療機関でもあり、
信頼のおける施設であります。

すでに国内最大のNIPT10,000件以上の実績があり、
万一陽性が出ても当クリニックで一貫フォローが可能です。

認可外でもこういった信頼のおけるクリニックは全く問題はありません。

こちらの
おすすめNIPTクリニックを少し見ていきましょう。

《八重洲セムクリニック・奥野病院》

学会の指針は、カウンセリング体制も含め重要な指針だと理解しております。
しかしながら、この検査を受けたくても受けることができない妊婦様が多く存在する事も大きな問題だと考えております。そういった妊婦様は、流産のリスクがある羊水検査を受けるか、精度の低い母体血清マーカ―テストを受ける選択肢しかありませんでした。
また認定施設では、検査を受けるまでと、検査結果の通知を受けるまで数週間以上必要な施設も多く存在します。
八重洲セムクリニック及び奥野病院としては不安を抱える妊婦様に対して一人でも多くの方にこの検査を提供すべきだと考え検査の提供を行っております。
当然のことながら違法性はなく、検査自体も信頼できる検査ですのでご安心ください。
また、院長は、国際出生前診断学会（International Society for Prenatal Diagnosis: ISPD）の会員であり、本学会ではこの検査は広く検査を提供すべきという指針になっております。
当院では世界的な基準を順守し本検査を妊婦の皆様に提供しておりますのでご安心ください。

カウンセリングはありませんか？

八重洲セムクリニック及び奥野病院では、採血前に医師が遺伝カウンセリングを行い、ご不安やご質問などの相談をお受けしておりますのでご安心ください。
また検査結果が陽性だった場合には、十分なサポートを受けて頂くためにも、さらに詳細な遺伝カウンセリングを専門機関にて受けていただくことが可能です。また、当院においても情報収集のお手伝いもさせて頂きます。
遺伝カウンセリングとは、妊婦様やご家族の方々に対し、遺伝子や遺伝のメカニズムが関与する疾患や体質など遺伝学的情報を提供し、その患者様やご家族の方々がそれらの情報を理解した上で意思決定ができるようにサポートする医療行為です。心理社会的な支援がされることもあります。日本でも、遺伝カウンセリングを受けることのできる専門医療機関は全国に存在します。遺伝子相談施設に関しては下記のサイトなどで検索することも可能です。
◆いでんネット
http://idennet.jp/cgi/doctor/search.html

《↓八重洲セムクリニック(東京)NIPTの特徴・詳しくはこちらから↓》

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